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美華儀為您解析崩解時限測定儀的不足

更新時間:2018-03-23   點擊次數:848次

崩解時限測定儀用于對固體制劑的片劑、糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片 、浸膏片和膠囊等藥物行崩解時限試驗的儀器。用于檢查固體制劑在規定條件下的崩解情況。

不足

依靠崩解時限檢查作為所有片劑、膠囊在體內吸收的評定標準顯示然是不夠善的,因為藥物溶解后通過崩解儀篩網粒徑常在1.6-2.0mm之間,而藥物需呈溶液狀態才能被機體吸收,其粒子大小以A來計算,所以崩解僅僅是藥物溶出的zui初階段,而后面的繼續分散和溶解過程,崩解時限檢查是無法控制的,且固體制劑的崩解還要受到處方,制劑制備,貯存過程及體內許多復雜因素的影響,所以崩解時限檢查不能客觀反映藥物與賦形劑之間的關系和影響,而溶出度檢查卻包括了崩解及溶解過程,因此研究溶出度就有更重要的意義。




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